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2022.08.05

弊社製造販売製品 自主回収のお知らせ(2022年6月24日の情報更新)

佐藤薬品工業株式会社 製造販売元、第一三共ヘルスケア株式会社 発売元の「プレコール持続性鼻炎カプセルLX」におきまして、

有効成分の一つである無水カフェインの溶出性試験結果が定期的に行う安定性モニタリングで承認規格上限を超えていることを

確認いたしました。この逸脱は安定性モニタリングにおける1ロットですが、「プレコール持続性鼻炎カプセルLX」の他のロット、

および同種品の「プレコール持続性鼻炎カプセルL」についても同様の傾向を示すことが否定できないため、万全を期し、

使用期限内の製品すべてを自主回収することといたしました。

自主回収のお知らせ_220805更新

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